Пациентам, находящимся на терапии Роаккутаном, настоятельно рекомендуется применять увлажняющие мази или кремы для тела, а также бальзамы для губ с целью уменьшения сухости кожи и слизистых мембран, возникающих на начальных этапах лечения.
Беременность после Роаккутана
Здравствуйте, я проходила курс лечения Роаккутаном с ноября прошлого года до конца сентября этого. Я забеременела примерно через две недели после завершения терапии. Существует ли риск в этом случае? Я слышала, что необходимо избегать зачатия в течение как минимум двух месяцев после окончания приема препарата, так как это может повысить вероятность тератогенных эффектов. К врачу собираюсь обратиться только в субботу.
Проблема у меня дерматологическая, и я продолжаю терапию. Вопрос о беременности после Акнекутана волнует меня: мне 23 года, и я закончила курс лечения, который длился 7 месяцев. У меня также есть вопросы по поводу приема дюфастона и тонкого рубца, в связи с тем, что у меня возникли проблемы с циклом.
Кроме того, меня интересует ситуация, когда беременность наступила после чистки. В середине декабря у меня была замершая беременность, которая закончилась вакуумным вмешательством.
1 ответ
Обязательно оценивайте комментарии врачей и помогайте нам улучшать их, задавая дополнительные вопросы по теме данного вопроса.
Также обязательно выражайте благодарность врачам за их помощь.
После завершения приема препарата Роаккутан необходимо не беременеть минимум в течение месяца. Однако это не гарантирует, что это как-то отразится на развитии плода. Я порекомендовал бы вам пройти первый скрининг для уверенности.
Роаккутан: состав
Роаккутан представляет собой капсулы, основным активным веществом которых является изотретиноин. Это соединение аналогично третиноину, который является кислота витамином A и широко применяется в лечении акне. Производитель препарата находится в Германии, а точный механизм его действия все еще исследуется.
Среди частых запросов пациентов можно заметить интерес к Роаккутан в форме геля. Однако стоит отметить, что в России такая форма препарата не зарегистрирована. Использование неправильного термина «таблетки от прыщей Роаккутан» также является ошибкой, поскольку данный препарат доступен исключительно в виде капсул.
В вспомогательном составе Роаккутана можно отметить наличие соевого масла и пчелиного воска. Оболочка капсулы состоит из глицерола, желатина, кариона 83, а также добавляется краситель — оксид железа и диоксид титана.
Роаккутан: для чего
Важный вопрос перед началом применения Роаккутана — это его назначение. Данное средство подавляет активность сальных желез и уменьшает их размер, что способствует улучшению состояния кожи при тяжелых формах акне. Показаниями к применению Роаккутана являются всевозможные формы угревой сыпи, включая узелково-кистозные высыпания, акне, при которых существует повышенный риск образования рубцов, и упорные прыщи, которые не поддаются другим видам лечения.
Роаккутан выпускается в двух дозировках: 10 мг и 20 мг. Назначение и корректировка дозы должна осуществляться врачом, имеющим опыт работы с подобными препаратами и осознающим все риски, связанные с их применением. Как правило, начальная доза составляет 0,5 мг на килограмм массы тела в день.
Кумулятивная доза Роаккутана, необходимая для достижения стойкого терапевтического эффекта, составляет 120-150 мг/кг. Такие дозировки потребуются при наличии тяжелой и среднетяжелой степени акне.
Показания
- тяжелые формы акне (узелково-кистозные, конглобатные, с риском образования рубцов);
- акне, не поддающиеся другим видам терапии.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;
- печеночная недостаточность;
- гипервитаминоз A;
- выраженная гиперлипидемия;
- сопутствующая терапия тетрациклинами;
- беременность, установленная и планируемая (возможные тератогенные и эмбриотоксические эффекты);
- период лактации;
- возраст до 12 лет.
С осторожностью: сахарный диабет; депрессии в анамнезе; ожирение; нарушения липидного обмена; алкоголизм.
Применение при беременности и лактации
Беременность является абсолютным противопоказанием для применения Акнекутана. Если беременность наступает во время курса лечения или в течение месяца после его завершения, риск рождения ребенка с тяжелыми аномалиями значительно возрастает.
Изотретиноин обладает сильным тератогенным действием и может вызывать серьезные пороки развития у плода. Если беременность происходит во время приема изотретиноина (даже в небольших дозах и при коротком курсе), существует высокая вероятность того, что ребенок родится с серьезными недостатками.
Акнекутан противопоказан женщинам фертильного возраста, если у них не соблюдаются все ниже перечисленные условия:
- пациентка должна страдать от тяжелой формы акне, которая устойчива к традиционным методам лечения;
- она должна четко понимать и следовать указаниям врача;
- врач обязан информировать пациентку о риске наступления беременности во время лечения препаратом, по истечении месяца после его завершения и о необходимости немедленной консультации при подозрении на беременность;
- пациентка должна быть предупреждена о возможной недостаточной эффективности любых методов контрацепции;
- она должна подтвердить, что понимает важность соблюдения мер предосторожности;
- пациентка должна использовать надежные методы контрацепции начиная за месяц до начала терапии, во время лечения и месяц после его окончания, желательно применяя сразу два метода контрацепции, включая барьерный;
- перед началом лечения пациентка должна пройти тест на беременность и получить отрицательный результат в течение 11 дней до начала терапии; повторять тест рекомендуется ежемесячно во время лечения и через 5 недель после завершения терапии;
- лечение следует начинать на 2-3-й день следующего нормального менструального цикла;
- пациентка должна понимать необходимость ежемесячного посещения врача;
- при повторном курсе пациентка должна продолжать использовать те же методы контрацепции в течение месяца до начала терапии, во время лечения и в течение месяца после его завершения, а также подтвердить результат теста на беременность;
- пациентка должна полностью осознавать важность мер предосторожности и подтвердить, что готова следовать рекомендациям врача по применению надежных методов контрацепции.
Рекомендация использовать контрацептивные средства согласно вышеприведенному указанию актуальна даже для женщин, которые в обычных условиях избегают применения методов контрацепции по причине бесплодия (за исключением тех, кто перенес гистерэктомию), аменореи или утверждают, что не имеют половой жизни.
Врач должен убедиться, что:
- пациентка страдает тяжелой формой акне (узелково-кистозные, конглобатные или с риск образования рубцов) или акне не поддаются другим стандартным методам лечения;
- отрицательный результат теста на беременность был получен до начала назначения препарата, в ходе терапии и через 5 недель после окончания лечения (все даты и результаты теста должны документироваться);
- пациентка применяет как минимум один, предпочтительно два, эффективных метода контрацепции, включая барьерные, в течение месяца до начала лечения, во время терапии и в течение месяца после завершения курса.
Показания к применению
- тяжелые формы акне (нодулярные, конглобатные или с высоким риском возникновения рубцов), не поддающиеся стандартному лечению с использованием системных антибиотиков и местных средств.
Эффективность Роаккутана и его потенциальные побочные эффекты зависят от дозы и могут варьироваться у разных пациентов. Это диктует необходимость индивидуальных подходов к подбору дозировки в процессе лечения.
Курс лечения Роаккутаном следует начинать с дозы 0.5 мг/кг массы тела в сутки. Поддерживающая доза для большинства больных колеблется от 0.5 до 1.0 мг/кг массы тела в сутки. В случае тяжелых форм заболевания или акне на теле эта суточная доза может быть увеличена до 2 мг/кг.
Исследования показывают, что оптимальная частота ремиссий и предотвращения рецидивов достигается при использовании кумулятивной дозы 120-150 мг/кг на курс лечения. Поэтому продолжительность терапии может варьироваться в зависимости от назначенной суточной дозы. Полное исчезновение акне зачастую происходит за 16-24 недели терапии. Если препарат плохо переносится, дозу можно снизить, однако длительность лечения в таком случае должна увеличиваться.
В большинстве случаев одного курса лечения оказывается достаточно для полного исчезновения акне. При рецидивах может быть назначен повторный курс лечения Роаккутаном с той же суточной и кумулятивной дозой, что и в первый раз. Так как улучшение может сохраняться до 8 недель после прекращения терапии, повторное назначение должно быть проведено не ранее, чем через указанный срок.
Капсулы следует принимать во время еды 1 или 2 раза в сутки.
При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется начинать лечение с меньшей дозы, например, 10 мг в сутки, и постепенно увеличивать до 1 мг/кг/сут или максимально переносимой.
Побочные действия
Почти все побочные действия Роаккутана зависят от дозы. Планируя лечение, важно помнить, что при назначении рекомендованных доз соотношение пользы и риска, с учетом тяжести заболевания, обычно оказывается приемлемым для пациента.
Среди симптомов, связанных с гипервитаминозом A, можно отметить: сухость кожи и слизистых оболочек губ, носа (возможные кровотечения), гортани (изменение голоса), глаз (конъюнктивит, обратимое помутнение роговицы и трудности с ношением контактных линз).
Дерматологические реакции могут проявляться сыпью, зудом, покраснением лица, повышенной потливостью, образования пигментных гранулем, паронихий, оникодистрофий, избыточным разрастанием грануляционной ткани, стойким истончением волос и временным выпадением волос, а также обострением акне, которое может сохраняться в течение нескольких недель.
Сторонние эффекты со стороны костно-мышечной системы могут включать: боли в мышцах, повышенные уровни креатинкиназы в сыворотке, боли в суставах, гиперостозы, артриты, обызвествление связок и сухожилий, а также другие патологии костей и тендиниты.
Нарушения со стороны центральной нервной системы могут проявляться изменениями в поведении, депрессией, головными болями, повышением внутричерепного давления, судорожными приступами.
Кроме этого, со стороны органов чувств встречаются редкие случаи ухудшения остроты зрения, светобоязни, проблем с адаптацией в темноте, а также в редких случаях — нарушения цветопередачи (восстанавливающиеся после отмены препарата), катаракты и кератиты.
Система пищеварения может реагировать на лечение следующим образом: тошнота, диарея, воспалительные поражения кишечника (колит, илеит), возможные кровотечения; панкреатит (особенно при гипертриглицеридемии свыше 800 мг/дл), кратковременное и обратимое повышение активности печеночных ферментов, случаи гепатита. В большинстве ситуаций изменения этих показателей остаются в пределах нормы и нормализуются в процессе терапии, но в некоторых случаях возникает необходимость снизить дозу или прекратить прием Роаккутана. Зафиксированы редкие случаи панкреатита с фатальным исходом.
Среди проявлений со стороны дыхательной системы иногда встречается бронхоспазм, чаще у пациентов с предыдущими заболеваниями бронхиальной астмы.
Патологии со стороны системы кроветворения могут включать: анемию, снижение гематокрита, лейкопению, нейтропению, изменения в числе тромбоцитов, увеличение скорости оседания эритроцитов.
Лабораторные изменения могут касаться гипертриглицеридемии, гиперхолестеринемии, гиперурикемии и снижения уровня липопротеинов высокой плотности; редко наблюдается гипергликемия. В процессе лечения Роаккутаном зарегистрированы случаи впервые установленного сахарного диабета. У некоторых пациентов, особенно при высокой физической нагрузке, зафиксированы отдельные случаи повышения уровня креатинкиназы.
Изменения со стороны иммунной системы могут проявляться в виде инфекций, вызванных грамположительными бактериями, такими как Staphylococcus aureus.
К прочим соотношениям можно отнести лимфаденопатию, гематурию, протеинурию, васкулиты (гранулематоз Вегенера), аллергические васкулиты и системные реакции гиперчувствительности, а также гломерулонефрит.
У некоторых пациентов были отмечены случаи серьезных кожных реакций, таких как многоформная эритема, сенсорный синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Характеристики
Способ применения и дозы
Эффективность лечения Роаккутаном и проявления его побочных эффектов зависят от дозы и варьируют у различных пациентов, что делает необходимым индивидуальный подбор дозы в течение всего курса лечения.
Начальная доза терапии Роаккутаном составляет 0.5 мг/кг от массы тела в сутки. У большинства пациентов поддерживающая доза составляет от 0.5 до 1.0 мг/кг в сутки. У больных с особенно тяжёлыми формами заболевания или акне на теле может понадобиться более высокая доза — вплоть до 2.0 мг/кг.
Исследования показывают, что оптимальная частота ремиссий и предотвращение рецидивов достигается при использовании кумулятивной дозы 120-150 мг/кг на курс лечения. Поэтому продолжительность терапии может варьироваться в зависимости от назначенной суточной дозы. Полное исчезновение акне зачастую случается в течение 16-24 недель терапии. Если пациент плохо переносит препарат, возможно уменьшение дозы, однако измеряйте продолжительность лечения.
Как правило, одного курса оказывается достаточным для полного исчезновения акне. В случае рецидивов может потребоваться повторный курс лечения Роаккутаном с теми же суточными и кумулятивными дозами, как и в первый раз. Учитывая, что улучшение может продолжаться до 8 недель после завершения терапии, повторный курс следует назначать не раньше, чем после окончания этого срока.
Капсулы рекомендуется принимать во время еды один или два раза в сутки.
В случае тяжелой почечной недостаточности начинать лечение рекомендуется с меньшей дозы — например, 10 мг в день, с последующим увеличением до 1 мг/кг/день или максимально переносимой дозы.
Показания
- тяжелые формы акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов);
Состав
Вспомогательные вещества: масло соевых бобов, пчелиный воск, гидрогенизированное и частично гидрогенизированное соевое масло.
Оболочка капсулы состоит из: глицерола (85%), желатина, кариона 83 (гидролизованный картофельный крахмал, маннитол, сорбитол), красителя — оксид железа (E172), диоксид титана (E171).
Состав чернил: шеллак и краситель оксид железа черный (E172); допускается использование готовых чернил Opacode Black S-1-27794.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.
С осторожностью: депрессия в анамнезе, сахарный диабет, ожирение, нарушения липидного обмена, алкоголизм.
Особые указания
Роаккутан должен назначаться исключительно врачами, лучше дерматологами, которые имеют опыт работы с системными ретиноидами и понимают риски, связанные с тератогенным действием препарата. Как женщинам, так и мужчинам необходимо предоставлять информационные брошюры для пациентов.
Для избежания случайного воздействия препарата на других лиц, не допускается сдача донорской крови пациентами, которые проходят лечение Роаккутаном или получали его в течение последнего месяца.
Рекомендуется осуществлять контроль функции печени и уровней печеночных ферментов до начала терапии, через месяц после начала лечения, а затем каждые три месяца или по показаниям. Зафиксированы случаи временного и обратимого повышения печеночных трансаминаз, в большинстве случаев остающихся в пределах нормы. В случае превышения уровня печеночных трансаминаз необходимо уменьшить дозу препарата или прекратить его прием.
Рекомендуется также проводить анализ уровней липидов в сыворотке натощак перед началом лечения, через месяц после начала и далее каждые три месяца или в соответствии с показаниями. Обычно уровни липидов нормализуются после уменьшения дозировки или отмены препарата, а также при соблюдении диеты. Следует обращать внимание на клинически значительное повышение уровня триглицеридов, так как превышение значений свыше 800 мг/дл или 9 ммоль/л может привести к развитию острого панкреатита с возможным летальным исходом. При длительной гипертриглицеридемии или клинических проявлениях панкреатита следует отменить Роаккутан.
